生物检定实验室质量体系建设及考虑要点

来源 :微生物学免疫学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户：w897156334

【摘要】

：

完善的实验室质量体系是保证检测结果可靠性的并针对生物检定实验室的特点,结合世界卫生组织疫苗质量管理实验室质量体系培训的内容,介绍生物检定实验室质量体系建设的考虑要

【作者】

：

侯继锋李凤祥

【机构】

：

中国药品生物制品检定所

【出处】

：

微生物学免疫学进展

【发表日期】

：

2007年3期

【关键词】

：

生物检定生物安全实验室质量体系

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完善的实验室质量体系是保证检测结果可靠性的并针对生物检定实验室的特点,结合世界卫生组织疫苗质量管理实验室质量体系培训的内容,介绍生物检定实验室质量体系建设的考虑要点.主要内容涉及人员与培训、生物安全、仪器设备的校准、验证和维护、实验方法验证、实验结果超出质量标准规定的处理、标准品管理、实验室内部审核与年度审评等.

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