倍尔来福TM甲乙型肝炎联合疫苗在成人中应用的安全性和免疫原性研究

来源 :中国计划免疫 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yeshi804883653
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为评价倍尔来福TM甲、乙型肝炎联合疫苗在成人中应用的安全性和免疫原性 ,在广西壮族自治区和河北省以16~ 2 0岁中学生为研究对象 ,按抗甲型肝炎 (甲肝 )病毒抗体 (抗 HAV )和乙型肝炎 (乙肝 )病毒 (HBV)感染 5项指标均阴性 ,抗 HAV阴性和HBV感染 5项指标阴性或阳性 ,HBV感染 5项指标阴性、抗 HAV阴性或阳性 ,分为AB组、A组和B组 ,按 0、1、6个月程序分别接种甲、乙型肝炎联合疫苗 ,甲肝灭活疫苗和重组 (酵母 )乙肝疫苗。疫苗剂量为每剂含HAV抗原 5 0 0U和乙肝病毒表面抗原 10 μg。观察接种疫苗后 72h内局部反应和全身反应 ,检测免疫后 2个月和7个月的血清抗 HAV阳转率、乙肝病毒表面抗体 (抗 HBs)保护率及抗体滴度。结果表明 :AB组局部副反应主要为—过性疼痛 ,全身副反应以低热为主 ,并在 72h内自行恢复。免疫后 7个月 ,AB组与A组抗 HAV阳转率均为 10 0 % ;几何平均滴度 (GMT)分别为 2 2 6 6 3mIU/ml和 2 3311mIU/ml;抗 HBs保护率AB组和B组分别为 97 71%和 96 89% ;GMT分别为 10 7mIU/ml和 97mIU/ml,两组阳转率、保护率及GMT差异均无显著的统计学意义。因此 ,在成人中应用甲、乙型肝炎联合疫苗与单价甲肝灭活疫苗和单价重组 (酵母 )乙肝疫苗具有相同的安全性和免疫原性。
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