目的:观察桔梗配伍不同治则中药对乳腺癌肺转移模型小鼠Smad4、Samd7及TGF-β1的影响。方法:乳腺癌高转移4T1细胞接种于小鼠第二对乳房脂肪垫建立乳腺癌肺转移模型,随机分组,于接种后第5天开始灌胃给予桔梗及桔梗配伍不同治则中药煎剂,28天后,处死小鼠。通过免疫组化法检测原位瘤及肺转移灶中转化生长因子β1(transforming growth factorβ1,TGF-β1)及相关蛋白Smad4、Smad7的表达。结果:桔梗及其配伍不同治则中药对小鼠原位瘤和肺转移均有明显抑制作用;各药物组原位瘤组织中Smad4表达升高,桔梗与麦冬组升高明显(P<0.05),Smad7表达下降,统计学处理差异不显著;TGF-β1表达明显降低;在肺转移灶中,各给药组Smad4表明显升高,与莪术、麦冬配伍组效果更显著,Smad7表达明显降低,TGF-β1表达在各配伍组明显降低。结论:桔梗及桔梗配伍不同治则中药对乳腺癌肺转移动物有明显的治疗作用,其机制可能与上调Smad4及下调TGF-β、Smad7蛋白的表达有关。