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目的：评价盐酸度洛西汀治疗伴抑郁焦虑的原发性头痛患者的临床效果及安全性。方法采用随机数表法将患者分为观察组及对照组，各54例，对照组每日口服尼莫地平及阿司匹林；观察组在对照组基础上，每日早餐后口服盐酸度洛西汀。分别于治疗前及治疗后的第4、8周评定头痛情况、抑郁焦虑程度及生活质量，监测治疗过程中的不良反应。结果2组治疗后每月发作次数、每次头痛持续时间显著减少，VAS分、HAMD 分、HAMA 分显著下降，SF-36分显著升高（P＜0.05）。治疗后第4周及第8周，观察组每月发作次数、每次头痛持续时间、VAS