目的观察促精宝胶囊对男性弱精症的治疗效果与其安全性。方法将396例弱精症患者随机分为两组,各198例。治疗组服用中药复方提取物促精宝胶囊治疗,对照组口服复方玄驹胶囊与维生素E胶囊,两组均治疗3个月。比较两组之间治疗后的效果,观察精子活力与精子密度等方面的差异;同时观察健康组服用促精宝胶囊后的有关生理指标变化情况。结果经3个月治疗,治疗组与对照组精子活力、精子密度治疗后检查结果与治疗前比较,差异皆有统计学意义(P<0.05或P<0.01),治疗后组间比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组与对照组显效率、有效率比较,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05);安全性观察指标与观察前比较,差异无统计学意义。结论促精宝胶囊治疗男性弱精症疗效确定,未见明显毒副作用。