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真空冷冻干燥技术是一项理论知识丰富、实践操作严格的技术,与其他干燥技术相比,真空冷冻干燥技术将真空、冷冻和干燥有机衔接,不仅确保了制剂产品的稳定性,又可解决药物制剂在贮存过程中易于沉降、变质的问题。冻干制剂的真空冷冻干燥过程非常复杂,冻干工艺过程的控制是冻干制品生产过程中最为关键的控制措施,既能为合格的冻干制品生产提供有力的保证,又能为药品的保存提供合理的依据。然而,冻干工艺过程依然存在较多需要注意的事项和问题。本文通过详细阐述冻干工艺过程中三个阶段的冻干原理及关键参数控制,探讨分析冻干过程中常出现的问题