肿节风注射液安全性实验评价

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目的:对肿节风注射液进行异常毒性、溶血与凝聚试验、过敏反应安全性实验评价。方法:根据《中国药典》2010年版一部附录"中药注射剂安全性检查法应用指导原则"的要求及相关项目的技术规范进行试验。结果:按每只小鼠尾静脉注射0.5ml肿节风注射液,结果实验小鼠均无异常反应;溶血与凝聚试验供试品管中的溶液在3小时内不发生溶血和凝聚;按豚鼠腹腔注射0.5ml/只和静脉注射1.0ml/只作为本品的致敏剂量和激发剂量,结果试验豚鼠均未出现过敏反应。结论:本肿节风注射液进行的异常毒性、溶血与凝聚试验和致敏反应的安全性评价符
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