【摘 要】
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目的 建立丹红注射液醇沉过程中七种重要成分丹参素钠、原儿茶醛、4-香豆酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、羟基红花黄色素A的收率预测模型。方法 采集106个批次的丹红醇沉样
【机 构】
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浙江大远智慧制药工程技术有限公司,菏泽步长制药有限公司,天津中医药大学中医药研究院
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目的 建立丹红注射液醇沉过程中七种重要成分丹参素钠、原儿茶醛、4-香豆酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、羟基红花黄色素A的收率预测模型。方法 采集106个批次的丹红醇沉样品,测定浓缩浸膏以及醇沉液中各成分含量,同时采集相关工艺过程信息,计算各成分的收率值。采用原料液的物质信息与醇沉过程信息结合建立偏最小二乘（PLS）收率回归预测模型,分析模型中各显著因子的影响关系。结果 在分析显著影响因子的基础上建立了各成分的收率预测模型,其决定系数均在0.8以上。结论 建立的丹红醇沉过程物质成分收率的预测模型具有一定的预
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