反相离子对高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀原料中各杂质及其制剂中各组分的含量

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目的:分离和测定马来酸曲美布汀原料中各杂质及其制剂中各组分的含量。方法:反相离子对高效液相色谱法,以联苯双酯为内标,uBondapak C18柱,甲醇-0.01mol.L^-1磷酸二氢钾(含5mmol.L^-1 庚烷磺酸钠)-三乙胺(50:50:0.1,用磷酸调PH为3.1)为流动相,流速1mL.min^-1,二极管阵列检测器检测,检测波长为254nm。结果:马来酸曲美布汀40-800ug.mL^-1,苯甲醇30-500ug.mL^-1范围内,峰面积与其浓度呈良好的线性关系,片剂中马来酸曲美布汀的平均回收
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