论文部分内容阅读
1 目本研究的目的旨在评估一个开发中的、低黏度的水性薄膜包衣系统在新型的半连续式包衣机中的快速应用.ConsiGma (GEA制药系统)包衣机是连续的固体颗粒口服剂制造工艺中的最终操作步骤.该包衣机采用迫使片剂瀑布式运动的设计,比传统的包衣锅实现了更大的包衣液利用率,包衣效率更高2 方2.1 材采用250 mg的圆形空白片剂作为包衣片芯.该包衣系统是卡乐康公司创新开发的基于Kollicoat(R) IR(聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物)(BASF,Florham Park,NJ)的一个开发中的着色配方.该系统可用于高达35％ (w/w)的固含量下进行更快速的包衣.与目前可用的全配方薄膜包衣系统相比(图1),该包衣混悬液在水中显示出非常低的黏度,故能以更高的固含量配置应用.