【摘 要】
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目的建立针对头孢丙烯干混悬剂中高分子杂质的检测方法。方法采用HPLC法,色谱柱为TSK-GEL G2500 PWXL(7.8mm×30mm,7μm),以0.1mol/L pH6.8磷酸盐缓冲液为流动相,流速0.8
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目的建立针对头孢丙烯干混悬剂中高分子杂质的检测方法。方法采用HPLC法,色谱柱为TSK-GEL G2500 PWXL(7.8mm×30mm,7μm),以0.1mol/L pH6.8磷酸盐缓冲液为流动相,流速0.8mL/min,波长254nm,进样体积为20μL。结果高分子杂质峰与头孢丙烯(Z)异构体峰能有效分离,辅料不产生干扰,方法专属性良好;头孢丙烯溶液在4.6944~93.8880μg/mL浓度范围内线性关系良好,线性回归方程为y=24226.5x.19.3(r=1.0000);检测限为0.
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