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目的优化盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方,提高产品稳定性。方法盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方改为预先配制盐酸溶液,再将消旋山莨菪碱缓缓加入盐酸溶液中,成盐时pH值控制在5.0~5.2。结果工艺处方更改后,可降低产品的有关物质,提高稳定性。结论经处方优化后,盐酸消旋山莨菪碱注射液可在室温条件下稳定储存。