目的 探讨钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗稳定期寻常性银屑病患者的临床疗效和安全性.方法 随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床试验,入组320例寻常性银屑病患者,随机纳入试验组或对照组,疗程4周.试验组早晨外用模拟剂软膏基质,晚间外用钙泊三醇倍他米松软膏;对照组早晚单用卡泊三醇软膏.于首次用药后第1、2、4周观察临床疗效及安全性.结果 治疗4周后试验组PASI评分较基线下降百分比(79.23%)大于对照组(70.43%),两组比较,P<0.01;且在治疗1周后的疗效优于对照组.治疗4周后,PASI评分较基线下降≥75%的患者频数百分比比较,试验组有效率为73.03%,对照组为48.32%,P<0.01,两组差异有统计学意义.治疗1、2、4周后试验组靶皮损红斑、浸润、鳞屑单独积分以及皮损总面积百分比等指标改善方面均优于对照组.320例受试者中不良事件发生率为18.1%,不良反应发生率为13.1%,两组间差异无统计学意义.药物不良反应主要为与皮肤有关的轻中度反应如瘙痒、毛囊炎、红斑等.结论 钙泊三醇倍他米松软膏治疗稳定期寻常性银屑病患者具有起效快、疗效好和用药方便、相对安全的特点。