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目的：建立固肾定喘丸中牛膝和牡丹皮的TLC鉴别方法以及补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法。方法：采用TLC鉴别方法鉴别固肾定喘丸中的牛膝和牡丹皮，以及采用HPLC法测定固肾定喘丸中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果：固肾定喘丸中设计的牛膝和牡丹皮的TLC鉴别方法阴性均有干扰，不能作为牛膝和牡丹皮的TLC鉴别方法；用HPLC法测得固肾定喘丸中补骨脂素和异补骨脂素的含量应分别不少于0.48mg/g和0.45mg/g。结论：所设计HPLC法测得固肾定喘丸中补骨脂素和异补骨脂素的含量，亦简便准确，又能有效地排除其它未知组分的干扰，因此，可作为固肾定喘丸的质量控制指标。