目的探讨康莱特联合替吉奥治疗老年中晚期结直肠癌的临床疗效和安全性。方法选择2011年1月-2014年4月沈阳市第四人民医院收治的老年中晚期结直肠癌患者88例,随机分为对照组和治疗组,每组44例。对照组采用替吉奥胶囊单药化疗。治疗组在对照组基础上加用康莱特注射液,第一天开始静脉注射200 m L/d,连用21 d,停药21 d。6周为1个疗程,两组患者均完成2个疗程的治疗。评价两组患者的临床疗效、毒性反应、生活质量以及免疫功能。结果治疗后,对照组总有效率为18.18%,临床获益率为56.82%;治疗组总有效率为29.55%,临床获益率为79.55%,两组总有效率、临床获益率比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组消化道反应、口腔黏膜炎和血液学毒性等不良反应发生率均低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。对照组和治疗组生活质量有效率分别为34.09%、56.82%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK较治疗前均有不同程度增高,CD8+水平低于治疗前,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组CD3+、CD4+、NK、CD4+/CD8+细胞高于对照组,CD8+细胞水平低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论康莱特联合替吉奥治疗老年中晚期结直肠癌具有较好的临床疗效,可改善患者生存质量和免疫功能,降低化疗的不良反应,值得临床推广应用。