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目的观察温阳化浊通络方对系统性硬化病(systemic scierosis,SSc)阳气亏虚、浊邪阻络证患者外周血辅助性T细胞17(T helper 17 cells,Th17)/调节性T细胞(regulatory T cells,Treg)及其细胞因子IL-17、IL-10水平的影响。方法将82例SSc患者按随机数字表分为西医组(对照组)和中西医结合组(治疗组),每组各41例。两组均予甲氨蝶呤片、泼尼松片口服治疗,治疗组加温阳化浊通络方口服,两组均连续治疗6个月。另选择70名健康志愿者作为健康对照组(健康组)。采用流式细胞术检测外周血Th17和Treg细胞数量,采取双抗体夹心E LISA法检测血清IL-17、IL-10、血管性血友病因子(von Willebrand factor,vWF)、Ⅲ型前胶原氨基端原肽(aminoterminal propeptide of typeⅢprocollagen,PⅢNP)、Ⅰ型胶原羧基交联末肽(cross-linked carboxyterminal telopeptide of typeⅠcollagen,ⅠCTP)水平,采用Pearson相关分析观察Th17/Treg与vWF、PⅢNP、ⅠCTP水平及皮肤积分、疾病活动指数相关性。结果 SSc患者外周血Th17比例、Th17/Treg及血清IL-17含量高于健康组,而Treg比例及血清IL-10含量低于健康组,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。两组治疗后Th17比例、Th17/Treg、IL-17含量、vWF及PⅢNP水平均较治疗前降低(P<0.05,P<0.01),Treg比例、IL-10含量升高(P<0.05,P<0.01),治疗组ⅠCTP水平较治疗前升高(P<0.05)。除Th17比例外,治疗组各指标水平改善优于对照组(P<0.05,P<0.01)。SSc患者治疗前后Th17/Treg与vWF、PⅢNP水平及皮肤积分、疾病活动指数呈正相关性(P<0.01),与ⅠCTP水平无明显相关性(P>0.05)。结论温阳化浊通络方能够通过调节SSc患者外周血Th17/Treg细胞失衡、降低vWF和PⅢNP水平、升高ⅠCTP水平而发挥治疗作用。