药品中可见异物结果考察与分析

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目的:了解国内药品中可见异物存在情况,为科学制订可见异物检查限度提供依据。方法:对国内15省市药检所按中国药典二部附录方法考察的可见异物结果进行汇总和分析。结果:各类药品可见异物检查不合格率存在差异,滴眼液不合格率较高.总体约为20%。结论:注射剂可见异物检查限度基本可行.滴眼液应加大考察力度.进一步研究限度的合理性。另外,减少药品中可见异物要从合理药物组成、选择适宜容器、提高原料药质量及改进工艺入手。
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