研究4个免疫检测系统对CA19-9检测的差异和一致性，探讨实现CA19-9检测结果互认的基础。

检测系统比对研究。汇集整理CA19-9室间质量评价活动批号的数据（卫生部200811~201215，浙江省080309~120211）；搜集120份不同CA19-9浓度的新鲜血样本；搜集2010年9月至2012年3月不同检测系统非肿瘤体检人群实测CA19-9数据。选择4个稳定的检测系统Abbott Architect i2000、Roche E170、Beckman Dxi800和Siemens Centaur XP作为研究对象，统计分析在卫生部和浙江省室间质评（冻干粉和液体血清）中的组间差异；参照CLSI EP9-A2进行120份新鲜血样本的比对分析；计算各检测系统实测CA19-9的95%置信区间并分析。采用散点图、加权回归方程进行统计比较。

室间质评与新鲜血比对出现颠倒的结果。室间质评均表现出检测系统组间较大的偏倚，斜率b_w在1.340到4.683之间，相关系数r较好；新鲜血比对中r不理想，但斜率b _w接近于1。新鲜血比对中在推荐浓度27 U/ml时，检测系统两两间偏移分别为Abbott-Roche（-6.41%），Beckman-Roche（-5.07%），Siemens-Roche（13.15%），Beckman-Abbott（2.46%），Siemens-Abbott（22.52%），Siemens-Beckman（39.66%）。部分检测系统间实测95%置信区间差异有统计学意义。

在研究检测系统差异时，在较低浓度CA19-9的结果在4个检测系统间具有互认的基础，但在高浓度时，检测系统间的差异明显增大，风险较高，尚无法实现互认。（中华检验医学杂志,2013,36:812-817）