【摘 要】
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目的:验证乙型肝炎病毒磁珠法核酸提取试剂盒性能,评价在其临床工作中的应用价值。方法:参考国家医药行业标准(YY/T 1182-2010)对该项目的线性范围、精密度、准确度、定量下
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目的:验证乙型肝炎病毒磁珠法核酸提取试剂盒性能,评价在其临床工作中的应用价值。方法:参考国家医药行业标准(YY/T 1182-2010)对该项目的线性范围、精密度、准确度、定量下限、检测下限验证。结果:(1)用直线回归对数据进行统计,得直线回归Y=aX+b,Y=1.0189X-0.0893,R^2=0.9986。(2)高浓度样本和低浓度样本的批内精密度变异系数CV为0.58%和1.41%,批间精密度CV为3.06%和4.93%。(3)利用康彻思坦HBV DNA血清标准物质作为准确度评价的样本S2和S4,其
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