厄贝沙坦氨氯地平片溶出度评价

来源 :西北药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：wentoume

【摘要】

：

目的以国外原研的厄贝沙坦氨氯地平片为参比制剂,考察自研制剂与参比制剂在不同pH条件下溶出行为的相似性。方法依据2010年版《中国药典（二部）》和日本《医疗用药品品质情报集

【作者】

：

李国琼肖文礼杨贵方王俊刘启兵

【机构】

：

海南省药品审核认证管理中心,海南中济医药科技有限公司,海南医学院药学院

【出处】

：

西北药学杂志

【发表日期】

：

2015年3期

【关键词】

：

厄贝沙坦氨氯地平溶出度 f2相似因子法 irbesartan amlodipine dissolution f2 similarity factor

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目的以国外原研的厄贝沙坦氨氯地平片为参比制剂,考察自研制剂与参比制剂在不同pH条件下溶出行为的相似性。方法依据2010年版《中国药典（二部）》和日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度实验条件,采用HPLC法,分别以盐酸溶液（pH=2.0）、醋酸盐缓冲液（pH=4.5）、磷酸盐缓冲液（pH=6.8）和水为溶出介质进行测定,溶出方法为桨法,转速为50r·min^-1,并通过f2相似因子法评价自制与参比厄贝沙坦氨氯地平片溶出曲线的相似性。结果 3个批号自制片与原研片在不同溶出介质中溶出度相似因子均大于

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