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在临床检验工作中（包括血液学）可能经常遇到下列质量问题：对新仪器进行确认和验证试验时应该使用何种允许不精密度、允许偏倚或允许总误差标准;不同实验室室内质量控制的控制限存在差异;实验室开展的检测项目应达到何种精密度和准确度;不同方法检测同一样本时,用什么指标评价2种方法的接近程度（即允许偏倚）;室间质量评价计划者应该使用何种评价限（即允许总误差）等.所有这些问题都涉及临床检验分析质量规范的设定.