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ＥＬＩＳＡ定性试验室内质控方法一般沿用生化的Ｌ－Ｙ图进行。但由于ＥＬＩＳＡ的高灵敏度和特异性，ＣＶ较大，用Ｓ来界定是否在控不易操作，加上质控物和试验盒的批号频换，实验周期较长（医院检验科需很长时间才做够分析用的次数）而显得不实用。该文介绍用临界值血清界定法进行室内质控，即以试剂盒中的对照作为内对照，指示反应；另设临界值质控血清，高值质控血清和正常人血清为外对照，控制临界值（灵敏度）和“ＨＯＯＫ”现象，阴性正常值（特异性），以每次实验外对照的Ｓ／ＣＯ值原始记录作为室内质控资料备案。在日常工作中既简便易行又符合ＥＬＩＳＡ特性。