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药品生产企业建立药品不良反应报告和监测管理制度的现状及思考
药品生产企业建立药品不良反应报告和监测管理制度的现状及思考
来源 :中国药物警戒 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhangduanhua0505
【摘 要】
:
我国的《药品不良反应报告和监测管理办法》强制要求药品生产企业内部建立药品不良反应报告和监测管理制度。通过分析企业建立报告制度的现状,借鉴欧盟的相关政策要求,探讨改
【作 者】
:
孙骏
魏臻
李明
【机 构】
:
江苏省药品不良反应监测中心,江苏省药学会
【出 处】
:
中国药物警戒
【发表日期】
:
2014年01期
【关键词】
:
药品生产企业
药品不良反应报告和监测
管理制度
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我国的《药品不良反应报告和监测管理办法》强制要求药品生产企业内部建立药品不良反应报告和监测管理制度。通过分析企业建立报告制度的现状,借鉴欧盟的相关政策要求,探讨改进我国企业落实该报告制度的方法及政府监管方式。
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