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目的:分析注射用益气复脉(冻干)临床应用中不良反应(ADR)发生特征和发生率。方法:采用回顾性医院集中监测方法,利用合理用药监测系统对2017年1月-2017年11月使用注射用益气复脉(冻干)的住院患者进行监测。监测内容为患者的一般信息、诊断信息、用药信息、不良反应/事件信息等。结果:2 476例患者中发生ADR 31例,发生率为1. 25%,以全身性损害和皮肤及其附件损害最为常见,主要表现为皮疹、皮肤瘙痒、寒战、高热等;严重ADR 5例,新的ADR 16例; 31例患者中男性14例,女性17例;患者用药1～7 d内发生ADR最多。结论:注射用益气复脉(冻干) ADR发生率属常见,以老年人为主,临床应密切监测其不良反应发生。