论文部分内容阅读
目的验证替米沙坦片含量测定方法的专属性。方法建立了HPLC法（用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0．005mol／L氢氧化钠甲醇溶液为溶剂；以2．0g／L磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH值至3．0）-甲醇（30：70）为流动相；检测波长为298nm；柱温40℃；流速1．0mL／min；理论板数按替米沙坦峰计算不低于4000。测定替米沙坦片及其降解产物含量。考察高温、高湿、光照、酸、碱破坏对替米沙坦片的影响，确定方法专属性情况。结果替米沙坦片在高温、高湿、光照、酸、碱破坏条件下稳定，在氧化破坏条件下部分降解。