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目的观察芪药消渴胶囊对糖尿病慢性肾脏疾病(CKD)白蛋白尿的影响。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,共224例UAlb/Cr 30~299mg/24h患者纳入研究,其中试验(Tre)组116例,对照(PC)组108例,两组在接受常规治疗的基础上,Tre组加用芪药消渴胶囊,PC组加用安慰剂,治疗16周。比较两组治疗前后UAlb/Cr、肾功能、血糖、血脂等指标的变化。结果与治疗前相比,治疗后两组UAlb/Cr、肾功能、血糖、血脂等指标均有所改善(P<0.05),Tre组与PC组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论芪药消渴胶囊能够逆转患者UAlb/Cr 30~299mg/24h水平,保护肾功能,延缓CKD的进展。