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目的
比较抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体、肛周手术及肛周手术后抗TNF-α单克隆抗体序贯方式治疗成人克罗恩病(CD)肛瘘的疗效及安全性。
方法检索PubMed、EMBASE和Cochrane等数据库,查找相关的临床研究(试验性研究及观察性研究)。研究的首要观察目标为肛瘘的应答率,次要观察目标为肛瘘复发率。
结果8个对照研究被纳入,包括3项前瞻性研究和5项回顾性研究,共纳入研究对象688例。Meta分析结果显示,序贯治疗组相比于单纯肛周手术组未显著提高肛瘘愈合率(78.5%比65.2%,OR = 2.21,95% CI:0.83~5.90,P= 0.11);分层分析发现两组在肛瘘完全愈合率及部分愈合率之间差异无统计学意义,但序贯治疗组的肛瘘复发率较单纯肛周手术组低(20.8%比76.1%,OR= 0.10,95% CI:0.03~0.37,P= 0.0006)。序贯治疗组与单纯抗TNF-α单克隆抗体组的肛瘘愈合率及不良反应发生率差异无统计学意义,但前者预防瘘管复发的风险较低(30.0%比69.2%,OR= 0.24,95% CI:0.06~0.93,P= 0.04,n= 57)。序贯治疗常见的不良反应有头疼、轻微胸痛、轻微输液反应、过敏反应、肌肉乏力、腹痛及败血症,主要为抗TNF-α单克隆抗体相关的不良反应。
结论肛周手术和抗TNF-α单克隆抗体的序贯治疗并未显著提高肛瘘愈合率,但相比于单一治疗方法可降低肛瘘复发率,同时并不增加不良反应发生率。