【摘 要】
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目的对盐酸头孢替安降解产生的一个主要杂质进行分析和确认。方法采用LC-MS法结合盐酸头孢替安降解规律初步分析杂质的可能结构;通过定向合成得到该杂质,并通过LC-MS、NMR进
【机 构】
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黑龙江省食品药品检验检测所,中国药科大学
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目的对盐酸头孢替安降解产生的一个主要杂质进行分析和确认。方法采用LC-MS法结合盐酸头孢替安降解规律初步分析杂质的可能结构;通过定向合成得到该杂质,并通过LC-MS、NMR进行结构确认。结果确认该杂质为5a R,6R-6-[2-(2-氨基噻唑-4-基)乙酰氨基]-5a,6-双氢-3H,7H-氮杂环丁基[2,1-b]-呋喃[3,4-d][1,3]噻嗪-1,7(4H)-二酮的盐酸盐。结论盐酸头孢替安杂质研究为实现杂质定量控制,进而提高产品质量提供了重要依据。
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