浅谈内审在实验室质量管理中的实施和作用

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  摘 要:实验室质量管理是实验室管理的重要内容,更是保证实验室安全及质量的重要途径,所以实验室质量管理一直都得到相关人员的高度重视及关注。尽管如此,实际的实验室质量管理中依然出现体系文件建立不规范、各类硬件不完善、管理体系运行情况监督力度不够等问题,一定程度上影响了整体实验室的质量及高效管理,故需要在实验室质量管理中实施内部审核(内审)。对此,笔者基于自己对内审的了解,分析了实验室质量管理中内审的实施及重要作用。
  关键词:内审;实验室;质量管理;实施;作用
  为了保证检测结果的准确性及可靠性,绝大多数实验室都会对实验过程中的检测结果及环节进行监督、管理及控制。实验过程中的检测数据质量会因为各种烦因素的影响,导致其检测结果不准确、不真实和不可靠,直接影响到了实验室工作质量,故需要对整体实验室进行优化,并利用系统科学建立质量管理体系,以保证实验室工作质量。实验室作为一个有机整体,需要对实验中的技术、人员及资源等进行整合和管理,同时还需要进行质量管理及内部审核,其中内部审核是保证实验室质量管理高效的重要举措,故在实验室质量管理中实施内部审核(内审)是非常必要和重要的,理应得到重视。
  一、内审在实验室质量管理中的实施
  1.建立并落实内审程序和制度
  第一,按照《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》建立实验室质量管理体系,并将管理体系中的程序化文件书面化,然后进行审核,审核的程序化文件内容包括目的、范围、职责和程序,其中程序又包括了内审计划编制、内审前发准备、内审实施及内审报告和记录保存等;第二,将内审要求、程序及制度等书面化,然后在实验室进行宣传和培训,以提高内审工作制度化和程序化,从而保证内审工作质量。
  2.制定年度内审计划并明确审核内容
  第一,要组间专门的内审小组,并由该小组制定年度内审计划的,然后按照计划实施内审工作;第二,除了制定年度内审计划以外,还需要明确审核的内容,以有目的性、范围性的去执行内审工作,从而保证内审工作的质量;第三,内审计划中一定要含有审核要素、审核日期及审核目的等。
  3.内审实施步骤
  (1)审核策划。第一,根据提前制定好的年度内审计划,结合实验室质量管理内审实际,制定具有针对性的内审工作实施日程表,然后根据日程表准备好各种文件;第二,根据实验室特点,分编小组、布置检查表和发放内审通知书,以保证实验室充分了解有关审核的安排。
  (2)审核实施。第一,根据日程表对实验室进行现场审核,并将审核的内容编制到检查表中;第二,要对实验室现场的人员进行提问并谈话,以了解实验室日常质量管理的真实情况,同时还需要查阅现场的文件和记录,必要时还需要取样进行实验,以找出不符合标准的事项,以及时处理;第三,将内审的结果汇总至审核组长处,以末次会议结束现场审核。
  (3)审核报告。由审核组长汇总现场审核情况,对不符合项及相应纠正措施进行审批,作出审核报告,并确定纠正措施完成时限。
  (4)跟踪验证与后续管理。采取纠正措施的过程实质上就是改进的过程,至此,内审员还要继续履行职责,对各不符合项的纠正措施落实情况进行跟踪,并将验收情况汇总至审核组长,实现内审的闭环管理。
  二、内审在实验室管理体系运行中的重要作用
  1.能够有效监督实验室质量管理体系运行情况
  第一,借助于内审,可以及时的将不符合具体情况的实验工作分析出来,通过对相关工作方案合理的调整,促使实验工作更为顺畅的开展。第二,能够对实验室质量管理中不合理的项目数据进行监测并及时纠正;第三,可将实验室的质量关系详细的阐述,明确其存在的基本问题,在合理的分析之后,查找对应的措施,合理的解决,由此保证相关工作更顺畅开展,以此维护实验室质量关系体系的正常运行。
  2.能够及时发现和解决实验室质量管理存在的实质性问题
  第一,内审过程中能够对不符合标准的项目进行分类,因此能够在第一时间发现质量管理中的问题,并对这些问题进行分析和解决;第二,实验室质量管理过程中会出现很多体系文件、实施方案、效果数据及检测结果等,这些都需要严格按照相关要求及标准录入到相应的存储空间的,诸如信息系统、数据库及档案室等,因此一旦出现错误就会整体的实验室质量管理系统产生不利影响,而内审则是从内部进行审核的,因此能够找到这些隐藏的问题,诸如文件装订不标准、检测结果不准确等问题,最后进行调整和修正;第三,多数不符合项都在实时性上不符合要求,这反映出实验室质量管理体系文件不符合标准,通过内审能够及时矫正这些问题,减少实验室质量管理中实质性问题的发生[2-3]。
  3.能够有效提高实验室整体人员的质量意识
  第一,内审不仅是对体系文件及相关标准进行审核,还需要对实验室工作人员的工作规范性、标准性等进行审核,故而能够促进实验室整体人员主动提升自己的质量意识;第二,内审不仅是审核工作,还涵盖了实验室工作人员质量意识培训工作,即为保证内审工作能够很好的执行下去,会定期对实验室工作人员进行质量意识培训,培训内容包括部分相关的质量体系文件,进而提升实验室工作人员的质量意识;第三,内审实质上就是通过内部审核,发现实验室质量管理体系问题,然后分析问题和解决问题的过程,最终保证体系正常运行,而质量管理则贯穿于整个实验室,故实验室各部门、各人员都需要接受内审,以保证质量过关,这样既提升了实验室质量管理水平,又提高了实验室整体人员的质量意识及质量保证能力。
  三、结语
  总而言之,内审就是内部审核,对实验室质量管理起到重大作用,能够有效监督实验室质量管理体系运行情况、及时发现和解决实验室質量管理存在的实质性问题、有效提高实验室整体人员的质量意识,所以内审在实验室质量管理中的实施必须得到实验室最高管理者的高度重视,以保证内审工作落到实处,从而保证实验组质量管理水平,保证实验组整体的工作质量。内审在实验室质量管理中的实施步骤包括.审核策划、审核实施、审核报告、跟踪验证与后续管理,最终促进质量管理体系完善、改进实验室质量改进。
  参考文献
  [1]周桂萍,赖德明,曾娜,黄静欣,欧阳国基,李逸兴. 浅谈内审在实验室质量管理中的实施和作用[J]. 广州化工,2018,46(05):177-178.
  [2]罗志海. 内审在食品检测实验室质量管理体系中的作用[J]. 食品安全导刊,2018(18):37.
  [3]商莹,张禹,李政良. 内审在食品检测实验室质量管理体系中的作用[J]. 食品安全导刊,2016(21):45.
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