基于质量源于设计理念的麦门冬汤提取液喷雾干燥工艺研究

来源 :广东药科大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户：vbcasp

【摘要】

：

目的应用质量源于设计(QbD)理念,建立麦门冬汤提取液喷雾干燥工艺的设计空间并进行验证。方法将浸膏粉的得粉率和含水量作为关键质量属性(CQA),采用Plackeet-Burmann实验设计

【作者】

：

陈江平梁志毅施文婷陈丹燕莫秋怡刘燎原

【机构】

：

广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室

【出处】

：

广东药科大学学报

【发表日期】

：

2021年2期

【关键词】

：

质量源于设计麦门冬汤提取液喷雾干燥关键质量属性关键工艺参数设计空间 Plackeet-Burmann实验设计中心点复合设计 qual

【基金项目】

：

广东省省级科技计划项目(2018B030323004),佛山市核心攻关项目(1920001000378)

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目的应用质量源于设计(QbD)理念,建立麦门冬汤提取液喷雾干燥工艺的设计空间并进行验证。方法将浸膏粉的得粉率和含水量作为关键质量属性(CQA),采用Plackeet-Burmann实验设计对进风温度、雾化压力、药液温度、进料速度和药液相对密度进行筛选,运用中心点复合设计(CCD)实验对筛出的关键工艺参数(CPP)进行优化,建立工艺设计空间,并选取5个实验点检验建立模型的预测能力。结果 Plackeet-Burmann实验设计确定了药液相对密度和进料速度为CPP;CCD实验方差分析结果显示构建的模型可较好描

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