目的了解我国12~36月龄幼儿配方食品中必需营养素的分布情况,特别是食品安全国家标准《较大婴儿和幼儿配方食品》(GB 10767-2010)中未设置上限的必需营养素的含量分布,以期为我国今后食品安全国家标准的修订提供参考。方法收集我国市售幼儿配方食品共1 591例,对GB10767中规定的26种必需营养素含量进行收集、检测、整理,分析其营养素分布情况;对GB10767中未设置上限的16种必需营养素,假设其上限值为3倍和5倍国标下限,并分别与产品含量值进行对比分析,探讨假设的上限值对现有产品的影响。结果我国市售幼儿配方食品中营养素含量分布较为均衡,个别营养素如蛋白质、维生素D和氯分布偏低,铁、铜和钠分布偏高。GB10767中未设置上限值的必需营养素,假设上限为3倍下限值时,P95是其0.78~2.79倍,最大值是其1.20~1 832.92倍;假设上限是5倍下限值时,P95是其0.47~1.67倍,最大值是其0.72~1 099.75倍。结论对GB10767中未设置上限的必需营养素,市售产品含量基本能控制在国标下限值的3~5倍之间。但仍存在少量产品中个别营养素含量值极高的情况。建议在今后食品安全国家标准修订过程中,综合考虑是否设定上述营养素上限值。