【摘 要】
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目的 评价与分析季节性灭活流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗[Seasonal Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated;sInfV-Sp]在老年人中应用的免疫原性,以及与甲型H1N1流感(
【机 构】
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湖南省疾病预防控制中心,长沙,410005;北京科兴生物制品有限公司,北京,100085;蓝山县疾病预防控制中心,湖南蓝山,425800
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目的 评价与分析季节性灭活流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗[Seasonal Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated;sInfV-Sp]在老年人中应用的免疫原性,以及与甲型H1N1流感(甲流)病毒的交叉免疫.方法 2007年10～11月,在湖南省蓝山县进行开放式临床试验,受试者为140名61～75岁健康老人,接种疫苗后对受试者进行安全性观察,应用微量血凝抑制(Hemagglutination Inhibition,HI)试验对受试者血清进行抗体分型检测,同时检测和分析部分受试人群免疫前、后对甲流病毒的交叉免疫水平.结果 sInfV-So免疫后第21d,三个型别的HI抗体阳转率为72.3%～95.4%,抗体几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)增长8.0～41.1倍,保护率为90.0%～100.0%.其中易感人群免疫后,三个型别HI抗体阳转率显著高于非易感人群.该受试人群在sInfV-Sp 免疫前、后针对甲流病毒的抗体保护率分别为8.6%和20.0%,免疫后抗体GMT增长倍数和阳转率分别为2.0倍和14.3%.此次试验的不良反应发生率为8.5%(12/140),以全身反应为主,未见严重不良反应.结论 sInfV-Sp 在老年人接种后具有良好的免疫原性和安全性,同时能对甲流病毒产生一定的交叉免疫.
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