探讨老年胃癌病人行腹腔镜和开腹远端胃癌根治术的中期临床疗效。
方法采用前瞻性随机对照研究方法。选取2014年9月至2018年5月南方医科大学南方医院收治的102例年龄≥65岁行远端胃癌根治术病人的临床病理资料，剔除6例病人，最终入组96例病人。按照随机数字表法将病人分为两组。病人行腹腔镜远端胃癌根治术设为腹腔镜组；行传统开腹远端胃癌根治术设为开腹组。观察指标：（1）入组病人分组情况。（2）术中情况。（3）术后情况。（4）随访情况。采用门诊和电话方式进行随访，随访内容为术后30 d内并发症发生情况。随访时间截至2018年7月。正态分布的计量资料以x±s表示，组间比较采用t检验；偏态分布的计量资料以M（P25，P75）或M（范围）表示，组间比较采用Mann-Whitney U检验。计数资料以绝对数或百分比表示，组间比较采用χ²检验。等级资料采用非参数Mann-Whitney U检验。
结果（1）入组病人分组情况：筛选出符合条件的病人96例，男66例，女30例；中位年龄为69岁，年龄范围为65~85岁。96例病人中，腹腔镜组49例，开腹组47例。（2）术中情况：两组病人均顺利行远端胃癌根治术+D2淋巴结清扫术，腹腔镜组无中转开腹。腹腔镜组病人术中出血量、手术切口长度分别为50 mL（50 mL，100 mL）、（7.1±1.7）cm，开腹组上述指标分别为100 mL（100 mL，200 mL）、（19.1±1.7）cm，两组病人上述指标比较，差异均有统计学意义（Z=-3.779，t=-34.880，P<0.05）。（3）术后情况：腹腔镜组病人淋巴结清扫数目、术后首次下床活动时间、术后首次肛门排气时间、术后首次进食全流质食物时间、术后首次进食半流质食物时间、引流管拔除时间、术后住院时间分别为49枚（35枚，62枚）、1.9 d（1.3 d，2.9 d）、2.6 d（2.2 d，2.9 d）、3.4 d（2.7 d，4.0 d）、5.9 d（4.7 d，7.7 d）、4.9 d（3.5 d，6.8 d）、7.7 d（6.7 d，8.9 d），开腹组病人上述指标分别为40枚（27枚，51枚）、2.5 d（1.8 d，3.3 d）、2.6 d（2.2 d，2.9 d）、3.9 d（2.9 d，5.7 d）、4.9 d（3.9 d，5.9 d）、6.3 d（4.7 d，8.9 d）、8.7 d（6.9 d，11.7 d），两组病人上述指标比较，差异均有统计学意义（Z=-2.354，-2.210，-2.743，-2.474，-2.906，-2.503，-2.359，P<0.05）。（4）随访情况：两组病人均获得术后30 d随访，随访期间，腹腔镜组8例病人发生术后并发症，其中Clavien-Dindo分级Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲb级分别为1、7、0例；开腹组13例病人发生术后并发症，其中Clavien-Dindo分级Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲb级分别为2、10、1例，两组病人上述指标比较，差异均无统计学意义（χ²=1.135，1.973，1.054，P>0.05）。腹腔镜组和开腹组病人术后并发症总发生率分别为16.3%（8/49）和27.7%（13/47），两组病人比较，差异无统计学意义（χ²=1.803，99.7%可信区间为-∞~2.4%，P>0.05），99.7%可信区间上限小于非劣效界值15%，可行中期分析，腹腔镜组并发症发生率非劣效于开腹组。
结论老年胃癌病人可行腹腔镜或开腹远端胃癌根治术，腹腔镜手术未增加病人术中、术后并发症；且腹腔镜手术微创化和精细化优势更明显，病人术后恢复快、住院时间短。临床试验注册：在美国clinicaltrials.gov注册，注册号为NCT02246153。