通迪胶囊的长期毒性研究

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目的:观察通迪胶囊对SD大鼠的长期毒性作用,为临床应用提供参考依据。方法:将120只SD大鼠分成4组,通迪胶囊高剂量组、中剂量组、低剂量组和阴性对照组,连续给药26周,恢复4周,每周记录摄食量和体重,分别于第13周、26周和恢复4周后处死三分之一大鼠,检测血液学、血液生化学指标,系统尸解并计算脏器系数,对重要脏器做病理组织学检查。结果:通迪胶囊各剂量组与对照组比较,摄食量、体重和脏器系数未出现统计学差异(P>0.05),血液学、血液生化指标和病理组织学检查未见与通迪胶囊相关异常,恢复期未见迟发性毒性。结论:实验设置的最低剂量为临床剂量的15.5倍,故该药在临床剂量下长期使用毒性低,安全性良好。
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