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目的:探索现代医院医疗器械安全管理中存在的问题,总结经验后建立一套器械安全管理体系。方法:通过实地考察、问卷调查、访谈等方法收集资料,并进行分析。结果:现代医院医疗器械从生产、采购、使用到售后等各个环节均存在安全隐患,必须针对这些问题采取措施,建立一套完整的安全控制体系,防患于未然。结论:医疗器械安全存在隐患,需要建立一套管理体系防控风险发生。