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目的 提供放射治疗实施过程风险评估方法,发现治疗实施流程可能存在的风险,提出降低或预防这些风险的管控措施.方法 组建多中心专家评估团队,绘制了治疗实施过程流程图,通过专家团队对流程图中每个支步骤展开失效模式分析,汇总分析结果并进行RPN(风险优先序数)评分,最终获得整个流程风险的量化评估结果.结果 失效模式中共获得106个失效模式,风险评估获得RPN(前20％)高危风险模式22个和严重度S(≥8)高危风险模式27个,失效原因多为人为差错或软硬件故障.结论 失效模式与效应分析可以较好的用于放疗实施过程的风险评估,为放疗领域的风险管控提供了新的评估工具.