放射免疫分析法测定重组人白细胞介素-2含量

来源 :中国医院药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:linmao820521
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目的:建立用双抗体放射免疫分析法测定重组人白细胞介素-2(IL-2)注射剂的含量.方法:以重组人IL-2为抗原与放射物标记的抗体结合,采用放射免疫分析仪测出抗原-抗体-第二抗体免疫复合物的放射强度计数cpm值.建立重组人IL-2药物浓度与复合物放射强度之间的关系曲线.根据此关系曲线得出重组人IL-2的含量.结果:重组人IL-2在0~150 μg·L-1浓度范围内标准曲线较好.注射用粉针剂重组人IL-2的含量以重量浓度单位表示为50 mg·g-1.质量控制符合要求.精密度RSD为4.34
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