【摘 要】
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目的：考察国产尼莫地平注射液稳定性影响因素。方 法：考察本产品对温度和光照稳定性，温度分为低温(4℃)、高温(40℃、60℃、80 ℃)考察10天，光照考察3000Ix强光试验和室温自然光
【机 构】
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浙江一新制药股份有限公司产品开发部
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目的：考察国产尼莫地平注射液稳定性影响因素。方 法：考察本产品对温度和光照稳定性，温度分为低温(4℃)、高温(40℃、60℃、80 ℃)考察10天，光照考察3000Ix强光试验和室温自然光暴露试验24h。主要考察项目为尼莫地 平含量以及有关物质变化。结果：尼莫地平注射液对低温、高温稳定性 良好；尼莫地平注射液对光敏感，置于3000Ix强光照射5h含量下降2.6%，有关物质接近超标 为2.93%，第10h明显变化含量降至69.5%、有关物质相应增多，第24h含量仅为40.2%、有关 物质为27.33%，色泽
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