【摘 要】
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目的考查海豹油脂肪乳的稳定性。方法采用GC法测定海豹油脂肪乳中EPA、DPA、DHA的含量,并考察脂肪乳的pH、游离脂肪酸值和过氧化值,以表征其化学稳定性;以粒径和电位变化为指
【机 构】
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中山大学药学院药剂实验室/广东省高校创新药物制剂工程技术研究中心/中山大学药物制剂工程研究开发中心,广州市番禺区中心医院
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目的考查海豹油脂肪乳的稳定性。方法采用GC法测定海豹油脂肪乳中EPA、DPA、DHA的含量,并考察脂肪乳的pH、游离脂肪酸值和过氧化值,以表征其化学稳定性;以粒径和电位变化为指标考察其物理稳定性;同时,开展配伍稀释试验、影响因素试验、加速试验以及长期留样试验。结果海豹油脂肪乳与注射用水和5%葡萄糖注射液在10 h内有良好配伍稳定性,但与NaCl射液混合后乳滴粒径显著增大,两者不适宜配伍使用。影响因素试验表明海豹油脂肪乳对高温、冷冻和强光均敏感。在(25±2)℃避光条件下进行的加速试验和在(4±2)℃避光条件下进行的长期留样试验显示,海豹油脂肪乳各项指标基本无变化,稳定性良好。结论海豹油脂肪乳在25℃和4℃下放置6个月稳定,应避光贮存,不得冷冻。
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