定量复方气雾剂Dulera用于慢性阻塞性肺病的Ⅲ期临床研究获阳性数据

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默克公司近期披露了其开发的定最复方气雾剂Dulera(糠酸莫米松+富马酸福莫特罗)用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的两项Ⅲ期临床试验最新数据.这两项试验均为期26周,受试者为40岁以上的中度至极严重COPD患者,均分成5组,随机接受2个剂量Dulera(200μg莫米松+10μg福莫特罗和400 μg莫米松+10 μg福莫特罗)、莫米松(400 μg)、福莫特罗(10μg)或安慰剂治疗,1日2次,主要考察指标为13周后受试者1秒钟用力呼气容量( FEV1)的AUC0-12h和上午用药前FEV1.
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