局麻止痛膜的制备及质量控制

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目的:制备局麻止痛膜并建立其质量控制方法.方法:以聚乙烯醇-124为基质制备局麻止痛膜,并采用高效液相色谱法测定其中主药盐酸达克罗宁的含量.结果:盐酸达克罗宁检测浓度在40.8~408μg/ml范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9 998),平均回收率为101.3%(RSD=1.3%,n=6).结论:局麻止痛膜的制备工艺简单,质量稳定,控制方法可行.
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