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目的:分析头孢地嗪中潜在基因毒性杂质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以流动相A(磷酸盐缓冲液)和流动相B(乙腈)进行梯度洗脱,色谱柱用C18柱,检测波长230nm。结果:两杂质在考察浓度范围内与峰面积均具有良好的线性关系(r≥0.99),平均回收率均在85%~105%范围内,各检测限均低于根据CPDB的TD50计算结果。结论:本法简单、灵敏、准确,适用于头孢地嗪中潜在基因毒性杂质的测定。