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中药是中医临床防病治病的物质基础，建立中药整体质量控制标准是中药质量标准发展的必然趋势。本项目针对中药普遍存在着药效物质不明确、指标性成分与功效相关性不强、单指标或少数指标性成分的含量测定难以有效控制其质量、化学对照品严重缺乏等关键热点问题，在国家863计划、重大新药创制专项等课题支持下，以功效相关活性成分研究为切入点，创建了基于活性成分的中药整体质量控制系列新技术和新方法，并成功用于药材、饮片、中成药的质量控制，显著提升了中药质控水平，促进了中药标准体系建设和相关产业发展。