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目的制作一种新型丝裂霉素药物洗脱支架，评价其在兔胆管良性狭窄模型中应用的有效性及安全性。方法选用健康新西兰白兔32只，电灼损伤胆总管造胆管狭窄模型。手术1个月后随机分3组，药物支架组（12只），普通支架组（12只）及对照组（8只），放置后观察动物的一般状况，生存率，肝功能变化。30d后取狭窄处标本，HE染色光镜下观察胆管组织，免疫组织化学SP法测量TGF-β1及α-SMA的表达。结果植入药物及普通支架均可有效治疗胆总管狭窄，肝功能检测两支架组有明显好转，药物支架组血清总胆红素平均从最高5．56μzmol／1将至0．82μmol／1，普通支架组从最高6．72μmoL／l将至0．87μmol／l，最但两组之间差异无统计学意义（P〉0．05），对照组肝功能未见好转。病理学观察药物支架组胆管无纤维化增生，狭窄段直径较普通支架组略大。对照组管腔狭窄，炎性细胞浸润，黏膜下胶原纤维增生明显。免疫组化可见α—SMA、TGF-β1强表达于对照组狭窄胆管，在普通支架组表达也较强，弱表达于药物支架组，两支架组之间具有统计学意义（P〈0．05）。结论丝裂霉素药物支架在良性胆管狭窄中的应用是安全可行的，除了具有机械性扩张胆管的作用外，由于支架具有药物缓释作用，在局部可持续释放药物，对胆管瘢痕的形成起到一定的抑制作用。