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《医疗器械注册管理法规释义》一文以问答的形式,重点就医疗器械的备案和注册、说明书和标签、事项变更、标准、临床试验、临床评价及技术审查五个方面对医疗器械注册管理法规进行了深入讲解,对业内相关监管机构及生产企业具体重要的指导意义。
医疗器械注册管理法规释义
【摘 要】
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《医疗器械注册管理法规释义》一文以问答的形式,重点就医疗器械的备案和注册、说明书和标签、事项变更、标准、临床试验、临床评价及技术审查五个方面对医疗器械注册管理法
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2015年12期
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