复方薄荷脑苯酚搽剂质量标准研究

来源 :中国药业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:shires2006
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目的 建立复方薄荷脑苯酚搽剂中水杨酸和苯酚的定量分析方法.方法 采用紫外-可见分光光度法测定水杨酸的含量,检测波长为300 nm;采用高效液相色谱法测定苯酚含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(48:52,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为270 nm,进样量为10μL.结果 水杨酸质量浓度在0.0051~0.0304 mg/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.9992,n=6),平均加样回收率为100.90%,RSD为0.69%(n=9).苯酚进样量在0.2640~3.2998μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均加样回收率为100.54%,RSD为0.61%(n=9);水杨酸和苯酚精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2%.结论 该方法操作简便,结果准确,重复性和稳定性均好,可用于控制复方薄荷脑苯酚搽剂的质量.
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