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质量保证(Quality assurance, QA)是企业的核心职能部门,是为了使客户确信公司的制造过程、产品、服务的质量能够满足国家标准及合同的要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。中国质量管理协会对QA的定义是:企业在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。由此可见,QA对企业内部来说是全面有效的质量管理活动,对企业外部来说则是对所有的有关方面提供验证的活动。
质量保证系统贯穿于压力容器制造的整个生产体系中,起着至关重要的作用,国家质检总局颁布的TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》[1] 已经为压力容器制造企业设计好了一套可靠、高效的质量保证控制体系,我认为QA人员在这套体系中开展工作,应扮演三种角色:老师、警察、医生。
QA作为老师的角色,应根据TSG Z0004-2007《基本要求》策划公司的质量保证体系,完成各质量控制系统中质量控制环节、控制点的设置,确定公司质量方针和制定质量目标,并完成《手册》和程序文件的编制,通过教育培训,统一认识,指导员工按照程序文件的要求开展工作。在项目的初期,QA人员应组织项目有关人员根据国家法律法规、标准、合同的要求编写项目质量计划,以向客户提供质量保证的策划和承诺,并对项目成员进行过程和规范的培训以及在过程中进行指导等。
QA作为警察的角色,在项目过程中,应有选择性地参加项目的技术评审,定期对项目过程各控制系统的控制环节和控制点进行监督和评审,定期开展内部审核活动。QA人员可根据各控制系统的控制环节和控制点一览表[2]的要求进行监督检查,在检查过程中,QA人员不能以主观臆测来判断当前过程或结果是否符合相关要求,必须通过对质量记录的检查,来获得产品质量符合要求的客观证据。所以为有效地开展质量保证工作,质量记录作为基础性和依据性文件,应尽可能全面反映产品质量的形成过程和结果,为QA工作提供信息。对于不符合的信息,则QA人员应要求责任部门提出整改和预防措施,以纠正和预防发现的不符合。
QA作为医生的角色,在项目过程中,也承担了收集、统计、分析测量数据的工作,用于支持管理决策。通过对项目过程的监督和检查所收集到的信息进行分析、测量,判断目前的组织结构是否满足质量保证体系的要求;判断现有的技术、管理和操作人员是否满足质量保证体系的要求;判断现有的生产设备和检测设备是否满足质量保证体系的要求;判断物料、产品的质量是否满足规范的要求并达到稳定的上升趋势;判断现有工艺是否满足产品实现的要求并得到执行等。通过对上述内容的诊断结果进行汇总,向最高管理者进行报告,由最高管理者进行决策,以调整组织结构、配备必要的资源、学习应用先进的工艺,从而满足质量保證体系的要求,确保达成质量计划。
以上三种角色是对QA工作在企业中开展的简单诠释,根据企业的组织架构和职责不同,赋予QA的职责也不尽相同,但无论在什么样的企业中,这三种角色都不可或缺,在国外较成熟的企业中,这三种角色是典型的QA职责。同时,国内企业也越来越接受和重视质量保证工作,在我国压力容器制造企业推行质量保证工作是满足TSG R0004-2009《固定式压力容器安全技术监察规程》[3]和ASME规范的需要,是参与国际竞争与国际接轨的需要,是满足客户不断提高的质量要求的需要。
参考文献:
[1]TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求.
[2]《压力容器制造单位质量保证人员培训考核教材》,中国化工装备协会.
[3]TSG R0004-2009《固定式压力容器安全技术监察规程》.
质量保证系统贯穿于压力容器制造的整个生产体系中,起着至关重要的作用,国家质检总局颁布的TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》[1] 已经为压力容器制造企业设计好了一套可靠、高效的质量保证控制体系,我认为QA人员在这套体系中开展工作,应扮演三种角色:老师、警察、医生。
QA作为老师的角色,应根据TSG Z0004-2007《基本要求》策划公司的质量保证体系,完成各质量控制系统中质量控制环节、控制点的设置,确定公司质量方针和制定质量目标,并完成《手册》和程序文件的编制,通过教育培训,统一认识,指导员工按照程序文件的要求开展工作。在项目的初期,QA人员应组织项目有关人员根据国家法律法规、标准、合同的要求编写项目质量计划,以向客户提供质量保证的策划和承诺,并对项目成员进行过程和规范的培训以及在过程中进行指导等。
QA作为警察的角色,在项目过程中,应有选择性地参加项目的技术评审,定期对项目过程各控制系统的控制环节和控制点进行监督和评审,定期开展内部审核活动。QA人员可根据各控制系统的控制环节和控制点一览表[2]的要求进行监督检查,在检查过程中,QA人员不能以主观臆测来判断当前过程或结果是否符合相关要求,必须通过对质量记录的检查,来获得产品质量符合要求的客观证据。所以为有效地开展质量保证工作,质量记录作为基础性和依据性文件,应尽可能全面反映产品质量的形成过程和结果,为QA工作提供信息。对于不符合的信息,则QA人员应要求责任部门提出整改和预防措施,以纠正和预防发现的不符合。
QA作为医生的角色,在项目过程中,也承担了收集、统计、分析测量数据的工作,用于支持管理决策。通过对项目过程的监督和检查所收集到的信息进行分析、测量,判断目前的组织结构是否满足质量保证体系的要求;判断现有的技术、管理和操作人员是否满足质量保证体系的要求;判断现有的生产设备和检测设备是否满足质量保证体系的要求;判断物料、产品的质量是否满足规范的要求并达到稳定的上升趋势;判断现有工艺是否满足产品实现的要求并得到执行等。通过对上述内容的诊断结果进行汇总,向最高管理者进行报告,由最高管理者进行决策,以调整组织结构、配备必要的资源、学习应用先进的工艺,从而满足质量保證体系的要求,确保达成质量计划。
以上三种角色是对QA工作在企业中开展的简单诠释,根据企业的组织架构和职责不同,赋予QA的职责也不尽相同,但无论在什么样的企业中,这三种角色都不可或缺,在国外较成熟的企业中,这三种角色是典型的QA职责。同时,国内企业也越来越接受和重视质量保证工作,在我国压力容器制造企业推行质量保证工作是满足TSG R0004-2009《固定式压力容器安全技术监察规程》[3]和ASME规范的需要,是参与国际竞争与国际接轨的需要,是满足客户不断提高的质量要求的需要。
参考文献:
[1]TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求.
[2]《压力容器制造单位质量保证人员培训考核教材》,中国化工装备协会.
[3]TSG R0004-2009《固定式压力容器安全技术监察规程》.