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干细胞研究及其应用是近年生物医学领域的研究热点之一,然而对于临床试验及应用所引发的伦理及监管空缺问题,也是相关学者及监管者一直所关注的。本文从干细胞研究及监管现状入手,对美国、英国、澳大利亚及亚洲国家的监管情况进行对比,指出我国在干细胞研究监管方面的缺失,并提出几点讨论意见,为规范和完善建立我国干细胞研究及临床应用的监管体系提供参考。