目的：评价《实体瘤的中医肿瘤疗效评定(草案)》(以下简称《草案》)在中医药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效评价应用中的客观性和全面性。方法：采用回顾性临床研究方法，收集Ⅲ～Ⅳ期NSCLC病例共104例，其中中医组53例，西医组51例，同时采用《草案》和RECIST对2组进行疗效评定，分析、比较2种不同标准评定的结果。结果：结果：[1]按照《草案》标准，中医组瘤体缓解有效率明显低于西医组，瘤体稳定率2组无显著性差异；中医组乏力症状明显改善，疗效优于西医组；中医组卡氏评分疗效显著优于西医组；总疗效方面，中医组总有效率、总稳定率略高于西医组，但无显著性差异。[2]两标准评价结果比较，纳入104例患者中，按照RECIST标准，总有效率为9.62[％]，总稳定率为72.12[％]；按照《草案》标准，总有效率为34.62[％]，总稳定率为84.62[％]，两标准评定结果比较，差异有非常显著性意义。两标准评价结果的一致性分析表明2种评价结果存在一致性，但一致性不够理想。结论：以《草案》标准评价中医药治疗晚期NSCLC疗效，其结果能较好地反映中医疗效特点和优势，较之REClST更为客观和全面，建议逐步完善后在临床推广应用。