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【摘 要】 目的 探讨HCV核心抗原联合抗-HCV检测在丙型肝炎诊断中的作用。 方法 收集156例HCV-RNA阳性的标本同时检测抗-HCV和或HCV核心抗原，了解其检验结果的符合率。结果 156例HCV-RNA阳性的标本中，检出抗-HCV阳性126例，，HCV核心抗原132例，抗-HCV和或HCV核心抗原阳性151例。 结论 HCV核心抗原联合抗-HCV检测可以提高丙型肝炎的诊断率。
【关键词】 HCV核心抗原 抗-HCV 丙型肝炎 联合检测 符合率
【中图分类号】 R445 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2015）01-0308-01
丙型肝炎是一种严重威胁人类健康的传染病，主要通过血液传播。自1989年发现以来，据统计全球已有117亿人受到感染，我国的丙肝感染率在3.2%左右，感染丙肝病毒后形成慢性感染的机率很高，且有相当比例患者会发展成肝硬化、肝癌，因此，较早检出丙肝病毒感染，较早的抗病毒治疗是非常关键的[1]。但是丙肝病毒感染后发展隐匿，临床表现不典型，因此其临床诊断、疗效观察还是依赖于实验室检测结果。尽管第三代抗-HCV检测试剂提高了检测的灵敏度，缩短了窗口期，然而抗-HCV从HCV感染后到出现仍需6-12周（窗口期），因此抗-HCV阴性并不能排除携带HCV并具有传染性的可能[2]。而HCV核心抗原在感染后14天即可检出，大大缩短了窗口期。本文就HCV核心抗原联合抗-HCV检测在丙型肝炎诊断中的作用作以分析，报告如下。
1 材料与方法
标本来源 2012年1月-2014年1月本院门诊及住院HCV-RNA检测阳性标本156例。
方法与试剂 抗-HCV试剂采用珠海丽珠试剂股份有限公司的抗-HCV酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒，阳性者二次复检;HCV核心抗原试剂采用湖南景达生物公司生产的HCV核心抗原ELISA试剂盒，阳性者二次复检;HCV-RNA采用上海复星长征医学科学有限公司的HCV-RNA试剂盒;具体操作严格按照试剂盒说明书操作。
仪器 ELISA实验采用美国伯乐公司生产的1575型洗板机和芬兰雷博公司MK3酶标仪进行检测，HCV-RNA检测采用美国ABI公司生产的ABI7000。
统计学处理 所有数据经SPSS13.0医学统计软件包分析。样本阳性率比较用X2检验，组间采用t检验。
2 结果
2.1 抗-HCV符合率
156例HCV-RNA阳性的标本中检出抗-HCV阳性126例，符合率约为80.77%（126/156）。见表1。
2.2 HCV核心抗原符合率
156例HCV-RNA阳性的标本中检出HCV核心抗原阳性132例，符合率约为84.61%（132/156），与抗-HCV阳性组比较无明显差异（P>0.05）。见表1。
2.3 抗-HCV和或HCV核心抗原符合率
抗-HCV和或HCV核心抗原阳性151例，符合率约为96.79%（151/156）。与抗-HCV阳性组、HCV核心抗原阳性组比较均有明显的差异（P<0.05），有统计学意义。见表1。
表1 HCV-RNA与HCV核心抗原、抗-HCV检测结果比较
注：经统计学方法分析HCV核心抗原组与抗-HCV组结果与HCV-RNA符合率比较无明显的差异，P>0.05无统计学意义;两组分别与联合组比较其符合率有明显的差异，P<0.05有统计学意义
3 讨论
丙型肝炎是一种严重威胁人们健康，主要经血液传播的传染病。自发现以来，临床上诊断HCV感染的主要手段为抗-HCV的检测，尽管第三代试剂盒已经有了很大的改进，但国产试剂盒总体符合率依然较低（70%），特异性更低（65%），国外报道也显示抗-HCV检测存在一定的假阳性和假阴性。HCV进入人体以后，需要6-12周才能在血清中检出抗-HCV，抗-HCV可以在患者体内长达数年至数十年，甚至是终生，因此抗-HCV早期诊断率较低，同时也不能反应HCV复制情况。同时免疫缺陷或免疫系统低下的患者，产生抗-HCV的窗口期更长或终生不产生，因此对HCV的感染很难早期查出，不能及早的诊断并有效控制HCV的传播。
HCV-RNA作为HCV感染最直接的指标，有特异性好、灵敏度高、结果可靠等特点，但是其所需仪器价格较高、操作复杂且容易受到污染，使其普及受到一定的阻碍。HCV核心抗原为HCV感染后早期标志物，与HCV-RNA几乎同时出现，在感染后15天左右即可检出。采用单克隆抗体制备的ELISA HCV核心抗原检测试剂盒，采用表面活剂处理血清中的HCV，分解病毒复合物暴露出HCV核心抗原，与包被在微孔板上HCV核心抗原单克隆抗体结合，形成抗原抗体复合物，试剂具有灵敏度高，操作简便等特点。
本试验中156例HCV-RNA阳性的标本中，抗-HCV的符合率为80.77%（126/156），HCV核心抗原的符合率84.61%（132/156），两者之间无明显的差异，说明仅通过抗-HCV或HCV核心抗原对丙型肝炎感染后的诊断，二者均有一定的漏检率。如果是抗-HCV和或HCV核心抗原阳性其符合率为96.79%（151/156），与抗-HCV和HCV核心抗原组之间均有明显的差异，说明HCV核心抗原联合抗-HCV提高了HCV感染后诊断率，降低了漏检率。是一条值得探讨的判断HCV感染的指标，对抗-HCV检测是一种很好的补充。另有文献报道，抗-HCV强阳性的标本同时检测HCV核心抗原时，结果出现假阴性。因此HCV核心抗原在丙型肝炎的诊断中诊断作用仍需进一步探讨。
参考文献
[1] 朱世能，陆炜. 丙型肝炎病毒与肝细胞癌关系研究进展[J]. 第二军医大学学报，2003，24（4）：356-359
[2] 谢立，吴晓东. 丙型肝炎病毒检测方法的研究进展与其临床意义[J]. 世界华人消化杂志，2005，31（7）：884-886.
【关键词】 HCV核心抗原 抗-HCV 丙型肝炎 联合检测 符合率
【中图分类号】 R445 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2015）01-0308-01
丙型肝炎是一种严重威胁人类健康的传染病，主要通过血液传播。自1989年发现以来，据统计全球已有117亿人受到感染，我国的丙肝感染率在3.2%左右，感染丙肝病毒后形成慢性感染的机率很高，且有相当比例患者会发展成肝硬化、肝癌，因此，较早检出丙肝病毒感染，较早的抗病毒治疗是非常关键的[1]。但是丙肝病毒感染后发展隐匿，临床表现不典型，因此其临床诊断、疗效观察还是依赖于实验室检测结果。尽管第三代抗-HCV检测试剂提高了检测的灵敏度，缩短了窗口期，然而抗-HCV从HCV感染后到出现仍需6-12周（窗口期），因此抗-HCV阴性并不能排除携带HCV并具有传染性的可能[2]。而HCV核心抗原在感染后14天即可检出，大大缩短了窗口期。本文就HCV核心抗原联合抗-HCV检测在丙型肝炎诊断中的作用作以分析，报告如下。
1 材料与方法
标本来源 2012年1月-2014年1月本院门诊及住院HCV-RNA检测阳性标本156例。
方法与试剂 抗-HCV试剂采用珠海丽珠试剂股份有限公司的抗-HCV酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒，阳性者二次复检;HCV核心抗原试剂采用湖南景达生物公司生产的HCV核心抗原ELISA试剂盒，阳性者二次复检;HCV-RNA采用上海复星长征医学科学有限公司的HCV-RNA试剂盒;具体操作严格按照试剂盒说明书操作。
仪器 ELISA实验采用美国伯乐公司生产的1575型洗板机和芬兰雷博公司MK3酶标仪进行检测，HCV-RNA检测采用美国ABI公司生产的ABI7000。
统计学处理 所有数据经SPSS13.0医学统计软件包分析。样本阳性率比较用X2检验，组间采用t检验。
2 结果
2.1 抗-HCV符合率
156例HCV-RNA阳性的标本中检出抗-HCV阳性126例，符合率约为80.77%（126/156）。见表1。
2.2 HCV核心抗原符合率
156例HCV-RNA阳性的标本中检出HCV核心抗原阳性132例，符合率约为84.61%（132/156），与抗-HCV阳性组比较无明显差异（P>0.05）。见表1。
2.3 抗-HCV和或HCV核心抗原符合率
抗-HCV和或HCV核心抗原阳性151例，符合率约为96.79%（151/156）。与抗-HCV阳性组、HCV核心抗原阳性组比较均有明显的差异（P<0.05），有统计学意义。见表1。
表1 HCV-RNA与HCV核心抗原、抗-HCV检测结果比较
注：经统计学方法分析HCV核心抗原组与抗-HCV组结果与HCV-RNA符合率比较无明显的差异，P>0.05无统计学意义;两组分别与联合组比较其符合率有明显的差异，P<0.05有统计学意义
3 讨论
丙型肝炎是一种严重威胁人们健康，主要经血液传播的传染病。自发现以来，临床上诊断HCV感染的主要手段为抗-HCV的检测，尽管第三代试剂盒已经有了很大的改进，但国产试剂盒总体符合率依然较低（70%），特异性更低（65%），国外报道也显示抗-HCV检测存在一定的假阳性和假阴性。HCV进入人体以后，需要6-12周才能在血清中检出抗-HCV，抗-HCV可以在患者体内长达数年至数十年，甚至是终生，因此抗-HCV早期诊断率较低，同时也不能反应HCV复制情况。同时免疫缺陷或免疫系统低下的患者，产生抗-HCV的窗口期更长或终生不产生，因此对HCV的感染很难早期查出，不能及早的诊断并有效控制HCV的传播。
HCV-RNA作为HCV感染最直接的指标，有特异性好、灵敏度高、结果可靠等特点，但是其所需仪器价格较高、操作复杂且容易受到污染，使其普及受到一定的阻碍。HCV核心抗原为HCV感染后早期标志物，与HCV-RNA几乎同时出现，在感染后15天左右即可检出。采用单克隆抗体制备的ELISA HCV核心抗原检测试剂盒，采用表面活剂处理血清中的HCV，分解病毒复合物暴露出HCV核心抗原，与包被在微孔板上HCV核心抗原单克隆抗体结合，形成抗原抗体复合物，试剂具有灵敏度高，操作简便等特点。
本试验中156例HCV-RNA阳性的标本中，抗-HCV的符合率为80.77%（126/156），HCV核心抗原的符合率84.61%（132/156），两者之间无明显的差异，说明仅通过抗-HCV或HCV核心抗原对丙型肝炎感染后的诊断，二者均有一定的漏检率。如果是抗-HCV和或HCV核心抗原阳性其符合率为96.79%（151/156），与抗-HCV和HCV核心抗原组之间均有明显的差异，说明HCV核心抗原联合抗-HCV提高了HCV感染后诊断率，降低了漏检率。是一条值得探讨的判断HCV感染的指标，对抗-HCV检测是一种很好的补充。另有文献报道，抗-HCV强阳性的标本同时检测HCV核心抗原时，结果出现假阴性。因此HCV核心抗原在丙型肝炎的诊断中诊断作用仍需进一步探讨。
参考文献
[1] 朱世能，陆炜. 丙型肝炎病毒与肝细胞癌关系研究进展[J]. 第二军医大学学报，2003，24（4）：356-359
[2] 谢立，吴晓东. 丙型肝炎病毒检测方法的研究进展与其临床意义[J]. 世界华人消化杂志，2005，31（7）：884-886.